ال سر كبير أن بيج فارما يعتقد أنك غبي جدا لفهم!
المخدرات والفئران والحمض النووي وفساد شركات الأدوية
محدث:
عرض
. . .
شاهد المزيد
[إحصائيات رسمية: 2 مصادر] [وثيقة رسمية من المحكمة: مصدر واحد] [مباشرة من المصدر: مصدر واحد] [سلطة عالية ومواقع موثوقة: 2 مصادر]مرة واحدة آمنة وفعالة ، الآن مميتة. لماذا يتم سحب الكثير من الأدوية؟
By ريتشارد أهيرن - هل يجب أن نثق بشكل أعمى في أن جميع الأدوية آمنة وفعالة لأن إدارة الغذاء والدواء تقول ذلك؟ هل العلم وراء صناعة الأدوية مثالي دائمًا؟
في عام 2022 ، هذه هي أهم الأسئلة التي يجب أن نطرحها!
في هذه المقالة ، سوف نجيب على تلك الأسئلة الهامة.
نحن نعيش في زمن غير مسبوق من أ وباء عالمي عندما تكون مسألة فعالية اللقاح وسلامة الدواء في قمة اهتماماتنا. يشكك الكثير منا في سلامة الأدوية واللقاحات والعلاجات ، لكن العثور على أدلة قوية لدعم أي شيء يكاد يكون مستحيلًا بالنسبة لأي فرد من الجمهور.
في الواقع ، نحن الآن في مرحلة أنه عندما يجرؤ شخص ما على التشكيك في فعالية الأدوية أو سلامة اللقاح ، فمن الشائع رؤية هذا الشخص ممنوعًا بسبب "نشر معلومات مضللة" على وسائل التواصل الاجتماعي.
بمجرد الموافقة على المستحضرات الصيدلانية من قبل إدارة الغذاء والدواء ، والحكومات و التكنولوجيا الكبرى تطالب بألا نشكك في سلامتها أبدًا. أولئك الذين يجرؤون على التشكيك في "علم" اختبار الطب يوصفون بأنهم منظري المؤامرة.
و بعد…
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 12,787 عملية سحب للأدوية منذ عام 2012.
في المتوسط ، يتم سحب 1,279 دواء كل عام. تتصدر الولايات المتحدة الطريق بعدد هائل من عمليات الاسترجاع يبلغ 12,028 عملية سحب ، بينما تأتي كندا في المرتبة الثانية مع عدد أصغر نسبيًا من الأدوية المسحوبة يبلغ 554 عقارًا.
يجب أن تصدمك هذه الأرقام حتى صميمك ، كل واحد منهم تستدعي FDA هو "عفوًا ، آسف لأننا أفسدنا" من قبل إدارة الغذاء والدواء.
تهدف هذه المقالة المميزة إلى شرح السبب وراء العدد الهائل من عمليات سحب الأدوية.
على نطاق أوسع ، تهدف هذه المقالة إلى إظهار أنك لست "مناهضًا للعلم" إذا كنت تشكك في العلم الكامن وراء الاختبارات الصيدلانية.
هذه ليست نظرية مؤامرة ، هذه حقيقة منشورة علميًا أن شركات الأدوية الكبرى قد اكتسحتها تحت البساط.
تم قمع المعلومات المزعجة الواردة أدناه من قبل المجتمع العلمي ولا يمكن العثور على أي ذكر لها في وسائل الإعلام الرئيسية. لسوء الحظ ، نظرًا لأن العلم وراء اختبار المستحضرات الصيدلانية يتطلب فهمًا معقولًا للبيولوجيا ، ناهيك عن بعض الأفكار ، فمن المحتمل أن معظم الصحفيين يفتقرون إلى الفهم ، أو خائفون جدًا ، أو ببساطة كسالى جدًا لإعداد تقارير عنها. هذا أيضًا يجعل من الصعب على عامة الناس فهم ما هو على المحك ، وهو على الأرجح سبب بقاء هذه المعلومات في الظل لفترة طويلة.
علاوة على ذلك ، فإن السبب الأكثر شؤمًا هو أن الحقيقة حول كيفية اختبار الأدوية ستلحق الضرر بشركات الأدوية الكبرى لأنها تثير الشكوك حول سلامة آلاف الأدوية ، اللقاحات، والعلاجات التي "تمت الموافقة عليها" بالفعل للاستخدام البشري. إذا أخذنا على محمل الجد ، يمكننا أن نرى جهود إعادة تقييم ضخمة لهذه الأدوية مع سحب عدد كبير منها.
هل Big Pharma أخلاقية كافية لوضع الصحة على الأرباح؟
بالكاد!
إلى أن يحظى هذا الخلل القاتل في سلامة الأدوية باهتمام عام ، فمن غير المرجح أن نرى أي جهد يُبذل ، ولكن تقع على عاتق أولئك الذين يعرفون أن يستمروا في الصراخ بشأنه حتى تقدم شركات الأدوية دليلًا قويًا على أنه قد تم تصحيحه واتخاذ الإجراءات المناسبة. مكان لمنع المشاكل في المستقبل.
ونحن في لايف لاين ميديا سوف يسلطون الضوء على هذا الاكتشاف ونفعله بطريقة يمكن للجميع فهمها ، بغض النظر عن فهمك للعلم. نحن نهدف إلى جعل هذه المعلومات في متناول الجميع ، بدون مصطلحات علمية ، بحيث بعد قراءة هذا ستفهم بوضوح مشاكل اختبار الأدوية والسلامة الصيدلانية.
الأرواح على المحك ...
باختصار ، يتعلق هذا الاكتشاف بخلل جيني في قوارض المختبر ، ويفترض أنه نتيجة للتكاثر في الأسر ، مما يعني أن الطريقة التي تتفاعل بها مع الأدوية ليست طبيعية. والأهم من ذلك ، أن هذا يثير الشكوك حول جميع الاختبارات الصيدلانية على الحيوانات التي تم تربيتها في المختبرات.
هل أنت مستعد لمعرفة ما تعتقد شركات الأدوية الكبرى أنك غبي جدًا ولا يمكنك فهمه؟
وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على الأدوية التي تم سحبها
اتبع العلم
كم مرة سمعت فيها مسؤولين حكوميين يقولون "اتبع العلم" عندما يتعلق الأمر بالمخدرات و لقاح فعالية؟
لذا ، دعونا "نتبع العلم"!
فيما يلي نظرة عامة سريعة على البيولوجيا وراء ما نتحدث عنه ، إذا كنت على دراية جيدة بهذا الأمر ، فلا تتردد في تخطي هذا القسم، لكنها خلفية مهمة لقضية السلامة الطبية الحرجة.
دعونا الغوص في ...
خذ خلية من جسمك وانظر إليها تحت مجهر قوي. سترى جسم الخلية الرئيسي بداخله فقاعة صغيرة مكثفة تسمى نواة الخلية. داخل النواة هو كل ما تبذلونه الحمض النووي، ملفك الجيني الكامل والفريد الذي يرمز إلى "أنت".
الحمض النووي هو رمز الحياة.
يُلتوى الحمض النووي وينطوي على أزواج من الكروموسومات. تنقسم الكروموسومات إلى أقسام من الحمض النووي المعروفة باسم الجينات ، ويحدد كل جين خاصية معينة. يوجد مئات إلى آلاف الجينات لكل كروموسوم.
فقط تخيل أن النواة هي مكتبة (مكتبة صغيرة بها 46 كتابًا للبشر) ؛ والكروموسومات هي الكتب الفردية والجينات هي الفقرات الموجودة في تلك الكتب.
يحب العلماء الأشياء بشكل منظم ، لذلك قاموا بترقيم كل زوج من الكروموسومات. لإعطائك بعض الأمثلة ، يحتوي زوج الكروموسوم الأول على جين يحدد حجم عقلك. تحتوي الكروموسومات الجنسية (الزوج 23) على جينات تحدد جنسك.
لدى البشر 23 زوجًا من الكروموسومات و 46 في المجموع.
الأنواع المختلفة لها أعداد مختلفة من الكروموسومات. على سبيل المثال ، تحتوي الفئران على 20 زوجًا من الكروموسومات وما مجموعه 40 زوجًا. من ناحية أخرى ، تمتلك الأفيال 28 زوجًا من الكروموسومات مع إجمالي 56 زوجًا.
تذكر أن الكروموسومات هي مجرد قطع ملفوفة من الحمض النووي ...
يسمى الحمض النووي الذي يؤثر على خصائص الكائن الحي ترميز الحمض النووي لأنه يرمز للبروتينات التي تخلق هذا الكائن الحي (نحن مصنوعون من البروتينات). الجينات ترميز الحمض النووي. في حالة تلف الحمض النووي المرمز ، يمكن أن يسبب ضررًا كبيرًا للكائن الحي لأن البروتينات الخاطئة يتم تكوينها.
تذكر من فصل علم الأحياء أن الخلايا تنقسم باستمرار؟
في كل مرة تنقسم فيها الخلية يجب أن تنسخ كل الحمض النووي في نواتها. خلال انقسام الخلية، يجب حماية الحمض النووي المشفر لمنع حدوث طفرات خطيرة.
ابق معي ، سيكون هذا منطقيًا قريبًا!
ليست كل أكواد DNA للبروتينات ، هناك أيضًا DNA غير مشفر لا يرمز لأي شيء ؛ ومن ثم غالبا ما يطلق عليه DNA غير المرغوب فيه.
الحمض النووي غير المرغوب فيه ليس عديم الفائدة!
نهايات الكروموسومات تتكون من دنا غير هام وتسمى التيلوميرات. تحمي التيلوميرات الحمض النووي المشفر للكروموسومات من التلف أثناء انقسام الخلية.
تصور هذا:
يشبه هيكل ووظيفة التيلوميرات الطرف البلاستيكي لرباط الحذاء الذي يمنعه من الاهتراء.
التيلوميرات هي أيضًا مثل فتيل قنبلة.
إنها مثل الفتيل لأنه في كل مرة تنقسم فيها الخلية ويتم نسخ كروموسوماتها تفقد جزءًا صغيرًا من حمضها النووي. هذا أثر جانبي لا مفر منه للآلية الكامنة وراء تكرار الحمض النووي. لذلك ، يرتبط طول التيلومير وطول العمر ارتباطًا مباشرًا ؛ مع تقدمنا في العمر ، تتآكل التيلوميرات وتتقلص ، لكن جزء الحمض النووي المشفر للكروموسوم يكون محميًا.
الرضع لديهم تيلوميرات طويلة ، لكن كبار السن لديهم تيلوميرات أقصر بكثير. التيلوميرات الطويلة مسؤولة عن إصلاح الشباب والأنسجة بشكل أسرع.
ما هو التيلومير؟ - التيلوميرات والشيخوخة
التيلوميرات والسرطان
يرتبط طول التيلومير والسرطان أيضًا.
يمكن لكل خلية أن تنقسم وتكرر الحمض النووي الخاص بها لعدد محدود من المرات قبل أن تتآكل التيلوميرات تمامًا (يتم حرق المصهر) - في هذه المرحلة ، يتم الآن الكشف عن الحمض النووي المشفر. هذا هو المعروف باسم حد Hayflick. يمكن أن تنقسم معظم الخلايا عادة حوالي 40-60 مرة قبل أن تصل إلى هذا الحد.
بمجرد أن يبدأ الحمض النووي المشفر في التلف ، يمكن أن تحدث طفرات خطيرة يمكن أن تؤدي إلى الإصابة بالسرطان إذا استمرت الخلية في الانقسام.
لمنع ذلك ، تمتلك الخلايا "آلية للتحكم في الضرر" مضمنة تمنعها من الانقسام بمجرد اختفاء فتيل التيلومير. هذه العملية تسمى الشيخوخة. بمجرد أن تصبح الخلية شيخوخة ، فإنها تتوقف عن الانقسام ولا تفعل شيئًا بشكل أساسي ، فهي تشبه "خلية الزومبي".
هذا مجرد نصف القصة ...
من المهم أيضًا أن نفهم أن تشفير الحمض النووي يمكن أن يتلف من نواحٍ عديدة أخرى المطفرة، مثل الإشعاعات المؤينة والمواد المشعة وبعض المواد الكيميائية. في حالة تلف الحمض النووي المرمز للخلية من مطفر يمكن أن يصبح سرطانيًا. لحسن الحظ ، فإن حد Hayflick الخاص به يمنعه من التكاثر بشكل مستمر ، وهو ما يمثل وقاية من السرطان. إذا كانت الخلية ذات الحمض النووي التالف يمكن أن تنقسم فقط 40-60 مرة ، فهذا يمنعها من تكوين ورم عملاق.
الأورام السرطانية هي مجموعات من الخلايا ذات الحمض النووي التالف الذي استمر في الانقسام إلى أجل غير مسمى لأن آلية التحكم في الضرر للشيخوخة توقفت عن العمل بشكل صحيح.
إن تراكم الخلايا الشائخة هو ما يسبب شيخوخة الأنسجة. على سبيل المثال ، يؤدي تراكم خلايا الجلد المتشيخة إلى ظهور التجاعيد وترقق الجلد في الشيخوخة. كلما زادت شيخوخة الخلايا في الأنسجة ، كان ذلك أبطأ في إصلاح نفسها من التلف لأن الخلايا الشائخة لا يمكنها الانقسام واستبدال نفسها.
بعبارات بسيطة ، لدينا مفاضلة بين الشيخوخة والسرطان!
تذكر ، كل هذا يتلخص في هذا:
سيستغرق النسيج المكون من خلايا ذات تيلوميرات طويلة وقتًا أطول حتى يتقدم في العمر وسوف يتجدد من التلف بمعدل مُحسَّن. ومع ذلك ، نظرًا لأن هذه الخلايا يمكن أن تستمر في الانقسام ، فهي معرضة للإصابة بالسرطان لأنها لا تمتلك آلية التحكم في الضرر هذه الخاصة بحد Hayflick.
كيف ترتبط التيلوميرات بتطور السرطان؟
مشكلة المخدرات - القضية الكبرى
حسنًا ، فلماذا يؤثر أي من هذا على سلامة الأدوية؟
يعود الأمر كله إلى الفئران ...
نعم ، الفئران!
اعتقد العلماء ذات مرة أن جميع الفئران كنوع لها تيلوميرات طويلة. أفاد Kipling and Cooke في عام 1990 أن الفئران "التيلوميرات الطويلة جدًا"التي كانت" أكبر بكثير من تلك الموجودة في التيلوميرات البشرية. "
كانت النتائج التي توصلوا إليها صحيحة ، ولكن هذا هو الهدف:
منذ أكثر من عقدين من الزمن ، عالم الأحياء افترض بريت وينشتاين أن التيلوميرات الطويلة جدًا كانت موجودة فقط في فئران المختبر التي تمت تربيتها في الأسر ، لكن الفئران البرية كان لها تيلوميرات طبيعية الطول.
كان محقا! كان هذا اكتشاف ضخم!
تم تأكيد ذلك في ورقة بحثية بواسطة Greider and Hemann (2000) ، عندما قارنوا أطوال التيلومير لفئران التجارب والفئران البرية. وخلصوا إلى أن "طول التيلومير كان أقصر بكثير في سلالات مشتقة من البرية"!
تمتلك فئران التجارب تيلوميرات طويلة جدًا.
الفئران البرية لها طول طبيعي التيلوميرات.
ذكر Weinstein و Ciszek في فرضية القدرة الاحتياطية (ورقة 2002) أن هذه التيلوميرات الطويلة جدًا كانت على الأرجح "نتيجة غير مقصودة للتكاثر في الأسر". لقد اعتقدوا أن الظروف في مستعمرات التكاثر ، مثل تربية الفئران في سن مبكرة للغاية لزيادة الإنتاج التناسلي (تقاعدت الفئران المتكاثرة في عمر 8 أشهر) قد تسببت في حدوث طفرات غير طبيعية في طول التيلومير.
تذكر من وقت سابق أن التيلوميرات الطويلة تساوي إصلاح الأنسجة بشكل أسرع؟
في الواقع ، هذا هو بالضبط ما تم اكتشافه في فئران التجارب كما يتضح من ذلك الكسندر ، ب. (1966). علقوا ، "الحقيقة الأكثر لفتًا للنظر هي أنه حتى الفئران القديمة جدًا (على سبيل المثال أكثر من 2.5 سنة) عندما تُقتل وهي لا تزال في حالة جيدة تعاني من أمراض قليلة بشكل ملحوظ ولا يمكن تمييزها تقريبًا عن الحيوانات الصغيرة" (في عام 1966 ، كان يُعتقد أن هذا هو حالة لجميع الفئران).
ظلت فئران المختبر التي تم تربيتها في الأسر شابة بشكل غير طبيعي ، ولديها قدرة محسنة على إصلاح الأنسجة التالفة ، وكانت مرنة بشكل غير عادي للإصابة.
كانوا فئران خارقة! ولكن هناك مشكلة صغيرة ...
إن الجانب السلبي لهذه القدرة المعززة على تجديد الخلايا يعني أن هذه الفئران كانت معرضة بشكل خاص للإصابة بالسرطان لأن خلاياها لم تصل إلى مرحلة الشيخوخة! لم يكن لديهم آلية التحكم في الضرر التي تمنع السرطان!
كل فئران التجارب هذه ، إذا سُمح لها بأن تعيش حياتها ، لن تموت من الشيخوخة ، بل ستموت بسبب السرطان.
ها هي الأخبار السيئة:
يتم استخدام هذه الفئران المعدلة وراثيا في الفحوصات والأبحاث الطبية!
إذا تم اختبار عقار تسبب في تلف الخلايا على فئران التجارب ، فقد يمر هذا الضرر دون أن يلاحظه أحد لأن الفئران يمكنها إصلاح الأنسجة بمعدل سريع غير طبيعي. على العكس من ذلك ، بسبب التيلوميرات الطويلة جدًا في الفئران ، فإن قابليتها للإصابة بالسرطان ستكون عالية بشكل غير طبيعي.
لدينا حالة من التقليل من تلف الأنسجة والمبالغة في تقدير السرطان.
تم تلخيص هذا بشكل مثالي في الاستنتاج الذي قدمته ورقة Weinstein and Ciszek (2002) حيث سلطوا الضوء على ما يلي:
لذلك يجب أن نعيد النظر في استخدام المواد التي تعتبر آمنة في المقام الأول لأنها أثبتت أنها غير مؤذية "للفئران". في الوقت نفسه ، قد يميل اختبار السلامة مع فئران التجارب إلى المبالغة في تقدير مخاطر الإصابة بالسرطان ، مما يؤدي إلى توخي الحذر غير المبرر فيما يتعلق ببعض المواد ذات القيمة المحتملة ".
لسوء الحظ ، لم يستمع أحد ، ودُفن الورقة من قبل المجتمع العلمي. يمكن للأدوية أن تمر عبر تجارب اختبار القوارض بألوان متطايرة بينما في الواقع يمكن أن تسبب تلفًا واسعًا في الأنسجة.
هذه الأدوية يمكن أن تكون موجودة في خزانة الأدوية الخاصة بك!
دعونا نحفر أعمق قليلا ...
تم العثور على اكتشاف هذا الشذوذ الجيني في فئران المختبر ، كما نشره Greider and Hemann (2000) في فئران التجارب التي قدمها مختبر جاكسون (JAX) في الولايات المتحدة. يعد مختبر JAX أحد أكبر موردي فئران التجارب في العالم للباحثين في جميع أنحاء العالم ، لا سيما في الولايات المتحدة الولايات المتحدة.
ولكن إليك شيء مثير للاهتمام حقًا للتفكير فيه ...
يمكن أن يُعزى هذا الاكتشاف مباشرة إلى فئران مختبر JAX لأنها كانت تلك التي اختبرها Greider و Hemann. إذا كانت فئران مختبر جاكسون هي الفئران المختبرية الوحيدة التي طورت هذه التيلوميرات الطويلة جدًا ، فقد يكون ذلك تفسيرًا لارتفاع معدل استدعاء الأدوية بشكل غير عادي في الولايات المتحدة ، حيث يرى أن مختبر جاكسون يزود غالبية الباحثين الأمريكيين.
الاكثر اهمية:
وهذا يثير قضية أوسع تتعلق ببروتوكولات التربية المستخدمة للجميع الحيوانات التي يتم توفيرها للباحثين. من المرجح أن يؤدي التكاثر جيلًا بعد جيل لنوع ما في بيئة معملية ، حيث لا توجد ضغوط انتقائية طبيعية ، إلى حدوث طفرات غير متوقعة وغير طبيعية.
في النهاية ، تُصنع غالبية الأدوية للاستخدام البشري. لقد تطور البشر على مدى آلاف السنين في البيئة الطبيعية ، وليس في المختبر.
اختبار الأدوية على الحيوانات التي طورت طفرات غير طبيعية من التكاثر المختبري الأسير هو بلا شك نموذج ضعيف وخطير لاختبار الأدوية واللقاحات.
ليس لدى البشر تيلوميرات طويلة جدًا وليس لدينا قدرة غير محدودة لإصلاح الأنسجة ، ومع ذلك فقد تم اختبار بعض الأدوية التي نتناولها عن غير قصد على الحيوانات التي تفعل ذلك!
هذا علم فاسد!
لماذا الفئران مهمة؟ - فوائد التجارب على الحيوانات على القوارض الصغيرة
قد تسأل ...
لماذا تعتبر الفئران مهمة عندما يتم اختبار العقاقير على الحيوانات أيضًا على الثدييات الكبيرة؟
هذا هو سوء فهم شائع جدا. عادة ، يتم اختبار جميع الأدوية على الفئران (والقوارض الصغيرة الأخرى) ، وعلى الرغم من وجود مشاكل في استخدام الفئران في البحث ، إلا أنها توفر أيضًا ميزة فريدة لاختبار سلامة الأدوية.
هنا لماذا:
الحيوانات الصغيرة مثل قامت الفئران بتسريع دورات الحياة عدة مرات أسرع من الحيوانات الكبيرة والبشر. لوضعها في نصابها الصحيح ، وجد دوتا وسينغوبتا (2015) "أن سنة بشرية واحدة تعادل تسعة أيام من الفئران".
تعتبر الفئران مفيدة بشكل خاص في العثور على التأثيرات طويلة المدى للأدوية التي قد تستغرق سنوات حتى يتم ملاحظتها على الحيوانات الأكبر حجمًا.
هذا هو السبب في ضرورة إجراء التجارب على الحيوانات!
أثناء اختبار الأدوية ، غالبًا ما يعطي العلماء القوارض الصغيرة جرعات عالية جدًا من الأدوية في فترة قصيرة. التوقع هو أن أي آثار جانبية من المحتمل أن تكون هي ما قد يتعرض له حيوان أو إنسان أكبر على المدى الطويل بجرعات أقل.
هذه الترجمة للأدلة البحثية من الحيوانات إلى البشر ليست مضمونة ، ولكن من الناحية النظرية ، تسمح القوارض الصغيرة للعلماء بإلقاء نظرة خاطفة على المستقبل لمعرفة الآثار طويلة المدى للأدوية.
فكر في الأمر…
تناول الدواء الذي يتسبب في تلف الأعضاء ببطء ويستغرق ظهوره سنوات. قد يمر هذا بتجارب على الثدييات الأكبر حجمًا ولكنه قد يفشل على الفئران بسبب دورة حياتها المتسارعة.
هذه إحدى المزايا الرئيسية للاختبار على الحيوانات على القوارض الصغيرة ، لأنها قد تكون الطريقة الوحيدة لاجتثاث الضرر طويل الأمد المحتمل الذي تسببه الأدوية.
من المرجح أن تشير العقاقير التي تسبب إصابة الفئران بسرعة نسبية إلى إصابة محتملة طويلة الأمد للبشر قد تستغرق سنوات عديدة لتظهر.
هل يمكنك سماع هذا اللغز ينقر معًا الآن؟
عندما تمتلك فئران التجارب تيلوميرات طويلة بشكل غير طبيعي ويمكنها إصلاح تلف الخلايا بمعدل سريع للغاية ، فإن النموذج الكامل لاكتشاف الآثار الجانبية طويلة المدى ينهار!
قد تجتاز الأدوية تجارب الفئران لمجرد أن الفئران تستطيع إصلاح تلف الخلايا المحتمل بسرعة كبيرة للغاية بحيث يتعذر على العلماء ملاحظتها.
تبدأ الآثار الجانبية طويلة المدى في الظهور فقط إلى أن تتم الموافقة على هذا الدواء للاستخدام البشري وتناوله الناس لسنوات عديدة. هذا من شأنه أن يفسر سبب سحب غالبية الأدوية بعد سنوات عديدة بعد الموافقة عليها.
بحلول ذلك الوقت ، يكون الوقت قد فات! ضاعت أرواح ، واستُرجع الدواء ، وتقول إدارة الغذاء والدواء "عفوًا"!
ثم تتكرر الدورة!
أشياء سيئة وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء - أمثلة تقشعر لها الأبدان
هناك العديد من الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء والتي كانت تعتبر في يوم من الأيام آمنة وفعالة ومن المعروف الآن أنها مميتة.
قائمة إخفاقات إدارة الغذاء والدواء (FDA) طويلة ولكن إليك بعض الأمثلة الأكثر تقشعر لها الأبدان والتي يمكن أن تُعزى على الأرجح إلى الشذوذ الجيني في اختبار الحيوانات.
فيما يلي بعض من أسوأ الكوارث الصيدلانية في التاريخ ...
انسحاب سيريفاستاتين
الدواء الذي أكل الناس أحياء:
كان أحد أخطر الأدوية المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء سيريفاستاتين، المعروفة أيضًا باسم علامتها التجارية Lipobay ، والتي كانت عبارة عن ستاتين اصطناعي.
توصف الستاتينات على نطاق واسع في جميع أنحاء العالم باعتبارها أكثر فئات الأدوية شيوعًا المستخدمة لخفض الكوليسترول لدى الأفراد المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. في الولايات المتحدة ، يصف الأطباء بشكل روتيني أكثر من 200 مليون ستاتين كل سنة.
تم تسويق Lipobay من قبل شركة الأدوية Bayer في أواخر التسعينيات. تم سحبه من السوق العالمية في عام 1990 بسبب العديد من الوفيات المبلغ عنها. وجد أن معظم الوفيات كانت مميتة انحلال الربيدات بسبب المخدرات. انحلال الربيدات هو حالة تهدد الحياة بسبب الانهيار السريع للأنسجة العضلية.
تسبب ليبوباي حرفياً في تفكك عضلات المرضى!
عندما يتم تكسير الأنسجة العضلية ، فإنها تطلق بروتينًا يسمى الميوغلوبين في الدم يجب على الكلى إزالته. بكميات كبيرة ، لا تستطيع الكلى تصفية الميوغلوبين بالسرعة الكافية ، مما قد يتسبب في تلف الكلى ، وفي الحالات الشديدة ، الفشل الكلوي والموت في النهاية.
كانت معظم الوفيات بين مرضى Lipobay ناجمة عن انحلال الربيدات والفشل الكلوي الناتج. وجد أن انحلال الربيدات الناجم عن الستاتين كان 16 إلى العصور 80 أعلى بالنسبة لـ Lipobay مقارنة بالستاتينات الأخرى.
كيف حدث هذا؟
لا يسعنا إلا التكهن ، ولكن من المنطقي أن نستنتج أن هذا الانهيار السريع للعضلات لم يُلاحظ أبدًا خلال التجارب على الحيوانات والبشر. لم يلاحظ التأثير الجانبي القاتل إلا بعد سنوات بعد الموافقة على Lipobay.
من المحتمل أن تكون التجارب السريرية على البشر تسير بسلاسة لأن الإطار الزمني كان أقصر من أن يلاحظ هذا التأثير. ومع ذلك ، ربما يتجلى انحلال الربيدات في تجارب الفئران بسبب دورة حياتها المتسارعة.
لسوء الحظ ، فإن فئران التجارب ذات التيلوميرات الطويلة بشكل غير طبيعي ستجدد الأنسجة العضلية وتلف الكلى بسرعة كبيرة لدرجة أن هذا التأثير الجانبي من المحتمل ألا يلاحظه أحد.
هل كان من الممكن تجنب هذه المأساة إذا أجريت تجارب على الحيوانات على الفئران "الطبيعية" وليس على المسوخات المختبرية؟
هذا مثال واحد فقط ، هناك العديد والعديد من الأدوية التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتي فشلت.
جدل Vioxx
هناك قائمة طويلة من الأدوية التي تم سحبها والتي لم يكن من المفترض أن تشق طريقها إلى السوق.
من أشهر عمليات سحب الأدوية عقار روفيكوكسيب rofecoxib ، المعروف باسم فيوكسوهو عقار مضاد للالتهاب غير ستيرويدي (NSAID) يستخدم لعلاج التهاب المفاصل والألم الحاد. تم استدعاء Vioxx بسبب تقارير عن تلف في القلب مما أدى إلى زيادة خطر الإصابة بنوبة قلبية وسكتة دماغية.
من المحتمل أن عقار Vioxx تسبب في تلف الخلايا في أجزاء كثيرة من الجسم ولكنه كان ملحوظًا على أنه تلف في القلب لأن خلايا القلب لديها قدرة ضعيفة جدًا على التجدد.
كان من المفترض أن يتم الكشف عن تلف الخلايا الناجم عن Vioxx أثناء تجارب القوارض ، ولكن لسبب ما ، لم يتم اكتشافه.
استدعاء Bextra
عقار مشابه لـ Vioxx على قائمة استدعاء FDA هو فالديكوكسيب، المعروفة باسم علامتها التجارية Bextra. مثل Vioxx ، كان Bextra آخر من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المستخدمة لعلاج التهاب المفاصل.
تمت الموافقة على Bextra في نوفمبر 2001 من قبل FDA. تم استدعاؤه في أبريل 2005 ، بعد أربع سنوات تقريبًا. أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أسباب الاسترجاع وهي "زيادة المخاطر المحتملة لأحداث سلبية خطيرة في القلب والأوعية الدموية (CV)" و "زيادة خطر حدوث تفاعلات جلدية خطيرة" ، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون.
نتج عن استدعاء Bextra أكبر غرامة جنائية من أي نوع على الإطلاق!
شركة الأدوية كان على شركة فايزر أن تدفع دفع غرامة جنائية قياسية بلغت 1.3 مليار دولار لإساءة استخدام العلامة التجارية للمخدرات "بقصد الاحتيال أو التضليل". كما اضطرت شركة Pfizer إلى دفع مليار دولار كتعويضات مدنية.
فقط دع هذه الحقيقة تغرق في ...
أكبر غرامة جنائية تم دفعها في التاريخ كانت من قبل شركة مخدرات!
استدعاء Rezulin
أيضًا في قائمة أكبر إخفاقات إدارة الغذاء والدواء ...
Troglitazone ، اسم العلامة التجارية Rezulin، كان يستخدم لعلاج مرض السكري وكانت حالة أخرى لعقار تسبب في تلف الأعضاء. على وجه التحديد ، تسبب Rezulin في تلف الكبد.
في البداية ، بعد العديد من التقارير عن فشل الكبد المفاجئ لدى المرضى الذين يتناولون الدواء ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرات تتطلب مراقبة شهرية لمستويات إنزيم الكبد لدى المرضى.
هذا أمر مروع:
لم يكن الأمر كذلك إلا بعد وفاة مريض يبلغ من العمر 55 عامًا بفشل كبدي حاد بعد تناول عقار ريزولين كجزء من دراسة رصدتها المعاهد الوطنية للصحة (NIH) ، حيث تم التساؤل عما إذا كانت مراقبة مستويات الإنزيم كافية.
أسقطت المعاهد الوطنية للصحة الدواء من الدراسة ، وبعد ذلك بوقت قصير ، قدر عالم الأوبئة التابع لإدارة الغذاء والدواء والذي قيم ريزولين أنه يمكن أن يكون مرتبطًا بأكثر من 430 حالة فشل كبدي. وجدوا أن المرضى لديهم 1,200 مرات زيادة خطر الإصابة بفشل الكبد عند تناول الدواء.
في 21 مارس 2000 ، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أخيرًا بسحب عقار ريزولين بعد طرحه في السوق لأكثر من ثلاث سنوات.
هل يمكن منع انسحاب Rezulin إذا تم الكشف عن تلف الكبد أثناء تجارب القوارض؟
هذه الأدوية ليست سوى عينة صغيرة من قائمة طويلة من الأدوية المعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء والتي تم استرجاعها لاحقًا ، لكنها توضح كيف تتم الموافقة على الأدوية ثم استرجاعها بعد سنوات عديدة (والعديد من الأشخاص في وقت لاحق) عندما تبدأ الآثار الجانبية طويلة المدى في الظهور بشكل قبيح. رئيس.
شيء صغير:
كان من الممكن منع أي حادثة مأساوية تتعلق بسحب الدواء بسبب شكل من أشكال تلف الأعضاء / الأنسجة إذا أجريت تجارب على القوارض على الأنواع الطبيعية وراثيًا. من منظور اختبار المخدرات ، تعتبر الفئران والقوارض الصغيرة أصولًا لا تقدر بثمن ولكن فقط إذا كانت تمثل الطبيعة.
لزيادة الطين بلة…
ماذا عن عدد الأدوية التي يحتمل أن تكون مفيدة والتي ربما تم التخلص منها لأنه كان يُنظر إليها على أنها تزيد من خطر الإصابة بالسرطان لدى الفئران التي كانت بالفعل عرضة للإصابة بالسرطان !؟
أعتقد أننا لن نعرف أبدًا إجابة هذا السؤال.
هل الأدوية آمنة؟ - ماذا نستطيع ان نفعل الآن؟
الرسالة واضحة:
إن العملية الكاملة لتقييم فعالية الدواء وسلامته معيبة بشكل خطير. علم صناعة الأدوية فاسد!
حتى بدون معرفة العلم ، فإن مجرد النظر في عدد الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء التي تم سحبها هو دليل واضح على وجود خطأ ما.
للأسف ، هناك بالفعل قائمة واسعة من الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء والتي تقتل وتدمر العائلات.
وغني عن القول أن العلم كان مفيدًا بشكل كبير للجنس البشري ، لكنه ليس مثاليًا ، أو ربما بشكل أكثر دقة ، العلماء ليسوا مثاليين. التشكيك في العلم لا يجعلك "مناهضًا للعلم" ، بل يجعلك مؤيدًا للعلم لأن هذا هو ما يدور حوله العلم.
يشكك العلماء في البحث السابق ، ويضعون فرضية ثم يختبرونها. بالنسبة وسائل التواصل الاجتماعي الشركات والحكومات لتسمية الناس "مناهضون للعلم" عندما يسألون أ لقاح تفسير الفعالية مجنون. هذا هو "مناهضة العلم"!
ربما كان على الباحثين توقع أن تؤدي برامج تربية القوارض الضخمة إلى تنوع جيني لن يحدث في الطبيعة ، لكن ما يهم الآن هو الاعتراف بالخطأ وتصحيحه.
ومع ذلك ، في صناعة مدفوعة بالأرباح ، هل شركة Big Pharma جديرة بالثقة بما يكفي للاعتراف بالأخطاء؟
لسوء الحظ ، الإجابة هي لا ، ومن الواضح من إخفاقات إدارة الغذاء والدواء السابقة أن شركات الأدوية ستفعل كل ما في وسعها لمنع عمليات سحب ضخمة. إنهم يفضلون قول "آسف" ودفع عدد قليل من الأضرار للضحايا بدلاً من الاعتراف بالقضية الرئيسية واستئصالها.
من المحتمل أن يكون هناك المئات ، بل الآلاف من الأدوية الخطرة التي تسربت عبر الشبكة بسبب التجارب المعيبة على القوارض. قد تؤدي جهود إعادة التقييم والاستدعاء المحتمل بهذا الحجم إلى إفلاس كل شركة أدوية على هذا الكوكب - لكن صحة المرضى أكثر أهمية!
ولكن ماذا يمكنك أن تفعل؟
المعرفة قوة ، وتثقيف الجمهور والصحفيين حول العلم وراء هذه القضية هو الخطوة الأولى. مع وجود عدد كافٍ من الأشخاص المطلعين ، قد يستمع المشرعون في النهاية ، ويمكن أن يسري تدخل الحكومة.
الأمر متروك لك ، فأنت لست عاجزًا ، فالإنترنت يمنح الجميع صوتًا يمكن أن يصل إلى الملايين. أعط هذه المقالة SHARE ، وأخبر كل شخص تعرفه ، ولا تتوقف حتى تتغير الأشياء.
"كن أنت التغيير الذي ترغب في رؤيته في العالم!"
نحن نحتاج مساعدتك! نقدم لك الأخبار غير الخاضعة للرقابة لـ مجانًا، ولكن لا يمكننا القيام بذلك إلا بفضل دعم القراء المخلصين تمامًا مثل أنت! إذا كنت تؤمن بحرية الكلام وتستمتع بالأخبار الحقيقية ، فيرجى التفكير في دعم مهمتنا من خلال أصبح راعيا أو بجعل تبرع لمرة واحدة هنا. 20٪ من الجميع يتم التبرع بالأموال ل قدامى المحاربين!
By ريتشارد أهيرن - لايف لاين ميديا
اتصال: ريتشارد@lifeline.news
نشرت:
آخر تحديث:
مراجع حسابات (ضمان التحقق من صحة الأخبار):
- إحصائيات استدعاء الأدوية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): https://www.maylightfootlaw.com/blogs/fda-drug-recall-statistics/ [إحصائية رسمية]
- حمض ديوكسي ريبونوكلييك (دنا): https://www.genome.gov/genetics-glossary/Deoxyribonucleic-Acid [موقع الحكومة]
- الانقسام الخلوي / الانقسام الخلوي: https://www.nature.com/scitable/definition/mitosis-cell-division-47/ [مجلة أكاديمية / موقع]
- قضية الحمض النووي غير الهام: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4014423/ [مجلة أكاديمية / موقع]
- التيلوميرات ونمط الحياة والسرطان والشيخوخة: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3370421/ [ورقة بحثية استعرضها النظراء]
- حد Hayflick: https://embryo.asu.edu/pages/hayflick-limit#:~:text=The%20Hayflick%20Limit%20is%20a,programmed%20cell%20death%20or%20apoptosis. [مجلة أكاديمية / موقع]
- الشيخوخة والشيخوخة: الأسباب والعواقب والسبل العلاجية: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5748990/ [ورقة بحثية استعرضها النظراء]
- المطفرات البيئية وإشارات الخلايا وإصلاح الحمض النووي: https://www.nature.com/scitable/topicpage/environmental-mutagens-cell-signalling-and-dna-repair-1090/ [مجلة أكاديمية / موقع]
- التيلوميرات الطويلة للغاية المتغيرة في الفئران: https://www.nature.com/articles/347400a0 [ورقة بحثية استعرضها النظراء]
- Bret Weinstein في "The Portal" (مع المضيف Eric Weinstein) ، Ep. # 019 التنبؤ و القرص: https://www.youtube.com/watch?v=JLb5hZLw44s [مباشرة من المصدر]
- سلالات الفئران الفطرية المشتقة من البرية لها تيلوميرات قصيرة: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11071935/ [ورقة بحثية استعرضها النظراء]
- فرضية القدرة الاحتياطية: الأصول التطورية والآثار الحديثة للمفاضلة بين كبت الورم وإصلاح الأنسجة: https://www.gwern.net/docs/longevity/2002-weinstein.pdf [ورقة بحثية استعرضها النظراء]
- Alexander، P.، 1966. هل هناك علاقة بين الشيخوخة وقصر العمر بسبب الإشعاع واستحداث طفرات جسدية ؟: وجهات نظر في علم الشيخوخة التجريبي. ص 266-279. [ورقة بحثية استعرضها النظراء]
- الرجال والفئران: ربط أعمارهم: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26596563/ [ورقة بحثية استعرضها النظراء]
- سيريفاستاتين: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Cerivastatin [مجلة أكاديمية / موقع]
- الاتجاهات الوطنية في استخدام العقاقير المخفضة للكوليسترول والنفقات في السكان البالغين في الولايات المتحدة من 2002 إلى 2013: https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/fullarticle/2583425 [إحصائية رسمية]
- انحلال الربيدات: التسبب في المرض والتشخيص والعلاج: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4365849/ [ورقة بحثية استعرضها النظراء]
- النماذج التفسيرية الدوائية السريرية لانحلال الربيدات المرتبط بسيريفاستاتين: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1046/j.1563-258X.2003.03029.x [مجلة أكاديمية / موقع]
- أسئلة وأجوبة Vioxx (rofecoxib): https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/vioxx-rofecoxib-questions-and-answers#:~:text=Vioxx%20is%20a%20COX%2D2,3. [موقع الحكومة]
- فالديكوكسيب: https://en.wikipedia.org/wiki/Valdecoxib [سلطة عالية وموقع موثوق به] {مزيد من القراءة}
- متلازمة ستيفنز جونسون / انحلال البشرة النخري السمي: https://rarediseases.info.nih.gov/diseases/7700/stevens-johnson-syndrometoxic-epidermal-necrolysis [موقع الحكومة]
- الولايات المتحدة ضد شركة Pfizer، Inc. - اتفاقية التسوية: https://www.justice.gov/usao-ma/press-release/file/1066111/download [وثيقة رسمية من المحكمة]
- ريزولين: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1999/20720s12lbl.pdf [موقع الحكومة]
- تروجليتازون: https://en.wikipedia.org/wiki/Troglitazone [سلطة عالية وموقع موثوق به] {مزيد من القراءة}
اشترك في النقاش!
أنا أكسب 90 دولارًا في الساعة من العمل من المنزل. لم أتخيل أبدًا أنه كان أمرًا صادقًا مع الخير ، ومع ذلك ، فإن أقرب رفيق لي يكسب 16,000 دولار شهريًا من خلال العمل على جهاز كمبيوتر محمول ، وكان ذلك مذهلاً حقًا بالنسبة لي ، فقد وصفت لي أن أحاول ذلك ببساطة. يجب على الجميع تجربة هذه الوظيفة الآن فقط باستخدام هذه المقالة .. http://Www.Works75.Com
راتبي لا يقل عن 300 دولار في اليوم ، يقول لي زميلي في العمل ، أنا مندهش حقًا لأنك تساعد الناس حقًا في الحصول على أفكار حول كيفية كسب المال. أشكركم على أفكاركم وآمل أن تحققوا المزيد وتنالوا المزيد من النعم. أنا معجب بموقعك على الويب وآمل أن تلاحظني وآمل أن أفوز أيضًا بهبة paypal.
→ → http://income7pays022tv24.pages.dev/
أنا أكسب 90 دولارًا في الساعة من العمل من المنزل. لم أتخيل أبدًا أنه كان أمرًا صادقًا مع الخير ، ومع ذلك ، فإن أقرب رفيق لي يكسب 16,000 دولار شهريًا من خلال العمل على جهاز كمبيوتر محمول ، وكان ذلك مذهلاً حقًا بالنسبة لي ، فقد وصفت لي أن أحاول ذلك ببساطة. يجب على الجميع تجربة هذه الوظيفة الآن
فقط باستخدام هذا المقال .. http://Www.HomeCash1.Com
تريد العمل من المنزل دون بيع أي شيء؟ لا حاجة للخبرة ، المدفوعات الأسبوعية ... انضم إلى مجموعة حصرية من الأشخاص الذين كسروا قانون الحرية المالية! تعلم المزيد هنا
نسخ هنا……………………………………….https://www.worksclick.com
My Boy pal تربح خمسة وسبعين دولارًا في الساعة على الإنترنت. لقد ظلت بدون مهمة لمدة ستة أشهر ، لكن أجرها الشهري المتبقي أصبح 16453 دولارًا أمريكيًا تعمل حقًا على الإنترنت لبضع ساعات.
افتح هذا الرابط………. Www.Workonline1.com
أتقاضى أكثر من 190 دولارًا لكل ساعة من العمل من المنزل مع طفلين في المنزل. لم أفكر مطلقًا في أنني سأكون قادرًا على القيام بذلك ، لكن أفضل صديق لي يكسب أكثر من 2 ألفًا شهريًا من القيام بذلك وقد أقنعتني بالمحاولة. الاحتمالية مع هذا لا حصر لها ... ، <(")
🙂 ونتمنى لك التوفيق. :)
هنا → ورار https://www.dollars11.com
كان آخر راتب لي 2500 دولار مقابل العمل لمدة 12 ساعة في الأسبوع عبر الإنترنت. كانت صديقاتي أخوات يبلغن متوسط 8 آلاف منذ شهور وهي تعمل حوالي 30 ساعة في الأسبوع. لا أصدق كم كان الأمر سهلاً بمجرد أن جربته. الاحتمالات مع هذا لا حصر لها. هذا ما أفعله >> http://www.workonline1.com
[ انضم إلينا ]
منذ أن بدأت عملي عبر الإنترنت ، أكسب 90 دولارًا كل 15 دقيقة. يبدو الأمر غير معقول لكنك لن تسامح نفسك إذا لم تقم بفحصه.
لمزيد من التفاصيل ، تفضل بزيارة فتح هذا الموقع ___________ http://Www.OnlineCash1.com
أنا الآن أكسب أكثر من 350 دولارًا في اليوم من خلال العمل عبر الإنترنت من المنزل دون استثمار أي أموال. انضم إلى هذا الرابط لنشر الوظيفة الآن وابدأ في الكسب دون الاستثمار أو بيع أي شيء …….
حظا طيبا وفقك الله..____ http://Www.HomeCash1.Com
تحقيق أرباح إضافية كل شهر من المنزل أكثر من 26 ألف دولار بالتأكيد باستخدام مورد استخدام عمل نسخة متماثلة سلسة ولصق مثل الفائدة عبر الإنترنت. لقد تلقيت بالفعل 18636 دولارًا أمريكيًا من هذه الفائدة المنزلية النظيفة يمكن للجميع الآن جني أموال إضافية عبر الإنترنت دون مشكلة مع مورد استخدام ......... https://salarybaar234.blogspot.com